noviembre 19th, 2013 Lapices labiales y plomo

LAPICES LABIALES Y PLOMO:

El plomo se puede encontrar como contaminante no intencional de los alimentos, cosméticos y otros productos de consumo, procedentes principalmente del medio ambiente o los procesos industriales. Su utilización no está permitida como ingrediente en los cosméticos. Sin embargo, la presencia no deseada de una pequeña cantidad de esta sustancia puede ocurrir por las impurezas en los ingredientes naturales o sintéticos, en el proceso de fabricación, en el almacenamiento o en la migración de los envases.

La FDA (Food and drug administration) es la agencia de Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.

Los cosméticos no están sujetos a la aprobación previa a la comercialización por la FDA. Sin embargo, se requiere la aprobación de los aditivos de color utilizados en cosmética. Cada aditivo colorante utilizado en los cosméticos debe ser aprobado por la FDA y figurar en un reglamento que indique su uso permitido, así como todas las especificaciones y restricciones, estas normas establece límites estrictos a los contaminantes.

La FDA no ha establecido límites para el plomo en los cosméticos, pero si establece las especificaciones para éste en los colorantes utilizados en los productos cosméticos. Los niveles máximos especificados, por lo general no más de 20 partes por millón (ppm) son los aprobados para uso cosmético.

Por esta razón al recibir una serie de consultas de los consumidores preocupados por la cantidad de plomo presente en el lápiz labial, científicos de la FDA desarrollaron un método altamente sensible para el análisis del contenido de plomo en el lápiz labial, este método se realizó sobre la misma barra labial que todavía se encontraban en el mercado.

Este método de análisis se utilizó en el 2007 y se publicó en el 2009. La FDA encontró plomo en todas las 20 barras de labiales examinadas, que van desde 0,09ppm a 3,06ppm, con un valor promedio de 1,07ppm . El límite de detección se estimó en 0,04ppm (tabla N°1)

La FDA concluyó que los niveles de plomo encontrados están dentro del rango que se esperaba en los lápices labiales formulados con aditivos colorantes autorizados y otros ingredientes que se habían preparado en buenas condiciones de correcta fabricación.

En el año 2010 la FDA llevo a cabo una encuesta más amplia de barras labiales, que cubren una amplia variedad de tonos, precios y fabricantes. Cuatrocientos lápices del mercado fueron sometidos a este análisis, donde se encontró que la concentración de plomo fue de 1,11ppm, muy cerca de la media de 1,07 obtenida en el estudio inicial. Los resultados variaron entre el límite de detección de 0.026ppm hasta el valor más alto de 7,19ppm (tabla N°2).

Los hallazgos iniciales así como los resultados expandidos publicados en diciembre del 2011, confirman que LA CANTIDAD DE PLOMO QUE SE ENCUENTRAN EN LAS BARRAS LABIALES ES MUY BAJA Y NO PLANTEAN PROBLEMAS DE SEGURIDAD.

En Argentina el ANMAT es la administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica. Colabora en la protección de la salud humana, asegurando la calidad de los productos de su competencia: medicamentos, alimentos, productos médicos, reactivos de diagnóstico, cosméticos y productos de uso doméstico.

La ANMAT PROHÍBE LA UTILIZACIÓN DEL PLOMO COMO INGREDIENTE EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS. Solamente tolera la presencia de tazas (impurezas generadas durante el proceso de fabricación, que no puedan ser evitadas) de dicho mineral en las sustancias colorantes, en una concentración máxima de 20 partes por millón (ppm) Se fundamenta que dichos niveles NO REPRESENTAN UN PROBLEMA DE SEGURIDAD, teniendo en cuenta que la vía de aplicación del producto es tópica, obviamente , siempre y cuando SE RESPETEN LAS CONDICIONES DE USO PREVISTAS PARA EL COSMETICO.

Dicha medida fue acordada también en el ámbito del Mercosur, por la FDA y la Unión Europea

Adjunto Disposición N° 5572/05 del ANMAT.

TABLA Nº 1

Muestra #	Marca	La empresa matriz	Línea de lápiz labial Sombrea # Sombra de un	Lote # b	Plomo (Pb)c (ppm) d
1a	Cover Girl	Procter & Gamble	Incredifull Pintalabios 964 Máximo Red	7241S1	3.06
1b				5188S1	3.05
	Revlon	Revlon	ColorStay Pintalabios 345 Red Velvet	Compuestoe	2.91 f
2				07298	2.38
3	Cover Girl	Procter & Gamble	Queen Collection Q580 Rubí Remix	7136	2.24
4	Body Shop	L’Oréal	Pintalabios 22 Granate	C274EA	1.79
5	Cover Girl	Procter & Gamble	Color continua 435 Aguardiente de cerezas	7228	1.76
6	L’Oréal	L’Oréal	Color Riche 315 True Red	FD261	1.47
7	Revlon	Revlon	Súper Brillante 660 Cama de rosas	07208 1508 53	1.37
8	Maybelline	L’Oréal	Humedad Extreme F315 Cacao Ciruela	WD2891	1.21
9	Revlon	Revlon	Súper Brillante 725 Love That Red	07284 1508 59	1.04
10a	L’Oréal	L’Oréal	Color Riche 752 Classic Wine	FD064	0.79
10b				FD234	0.67
11	Clinique	Estée Lauder	Largo Última FJ Merlot	AA7	0.55
12	Clinique	Estée Lauder	Por fin F9 Paprika	A87	0.48
13	Estée Lauder	Estée Lauder	Pure Color 1A3 Marrasquino	B55	0.43
14	Las abejas de Burt	Clorox Company	Lip Shimmer g Merlot	1840701	0.33
15	Maybelline	L’Oréal	Humedad Extreme E215 Midnight Red	WD3041	0.23
16	PeaceKeeper	PeaceKeeper	Lápiz labial g Paint Me Compasivo	h	0.17
17	Dior	LVMH	La reposición de Pintalabios 752 Red Premiere	7A01	0.15
18	Dior	LVMH	Addict Ultra Shine 750 Más brillante Sexiness	7D01	0.12
19	MAC	Estée Lauder	Mate g Viva Glam I	A67	0.10
20	Avon	Avon	Ultra color Rich U250 Cereza Jubileo	h	0.09
				Promedio	1.07

TABLA Nº 2

Muestra #	Marca	La empresa matriz	Línea de lápiz labial Sombrea # Sombra	Lote # un	Plomo (Pb) b (Ppm)
1	Maybelline	L’Oréal EE.UU.	Color Sensacional 125 Pink Petal	FF205	7.19
2	L’Oréal	L’Oréal EE.UU.	Color Riche 410 Volcánico	FE259	7.00
3	NARS	Shiseido	Semi-Mate 1005 Lagarto Rojo	0KAW	4.93
4	Cover Girl Queen Colección	Procter & Gamble	Las tonalidades vibrantes de color Q580 Rubí Remix	9139	4.92
5	NARS	Shiseido	Semi-Mate 1009 Una cara con ángel	9DLW	4.89
6	L’Oréal	L’Oréal EE.UU.	Color Riche 165 Tickled Pink	FF224	4.45
7	L’Oréal	L’Oréal EE.UU.	Intenso Hidratante Color Labios 748 Heroico	FD306	4.41
8	Cover Girl	Procter & Gamble	Color continuo 025 Ladrillo caliente	9098	4.28
9	Maybelline	L’Oréal EE.UU.	Color Sensacional 475 Mauve mí	FF201	4.23
10	Astrónomo	Astrónomo	Lápiz labial 103 c	180808	4.12
11	Astrónomo	Astrónomo	Lápiz labial 103 c	180808	4.06
12	Revlon	Revlon	Mate 009 Fabuloso figura	08262	3.32
13	Sonia Kashuk	Target Corporation	Lip Color de Lujo 27 Mauvey	090464_0511 X564A	3.12
14	Avon	Avon	Más allá del color 558 Mad Para Mauve	AR01	3.08
15	L’Oréal	L’Oréal EE.UU.	Interminable 530 Amour Mauve	FD339	2.87
16	Revlon	Revlon	ColorStay 375 Madurado Red	09040	2.84
17	Las abejas de Burt	Clorox Company	Lip Shimmer d Caramelo	1130801	2.81
18	Revlon	Revlon	Súper Brillante Perla 631 Luminosa Pink	09097	2.81
19	Sonia Kashuk	Target Corporation	Lip Color de Lujo 27 Mauvey	090464_0511 X564A	2.80
20	Revlon	Revlon	Súper Brillante Perla 643 Satén del ciruelo	08351	2.
390	Fashion Fair	Johnson Publishing Company	Lápiz labial 8018 Mist Magenta	H1	0.06
391	Fashion Fair	Johnson Publishing Company	Lápiz labial 8014 Tierra Roja	H1	0.05
392	IMAN Cosmetics	IMAN Cosmetics	Hidratante de Lujo 005 Iman Red	J2	0.05
393	MAC	Estée Lauder	Mate d Señora Peligro	A10	0.05
394	Lori Anne	Mood Magia	Humor d Amarillo	e	0.05
395	Estée Lauder	Estée Lauder	Pure Color 161 Pink Parfait	BA9	0.04
396	MAC	Estée Lauder	Satén d MAC Red	A10	0.03
397	Lori Anne	Mood Magia	Humor d Azul	e	0.03
398	Clinique	Estée Lauder	Casi 06 Miel Negro	A79	<0.026
399	L’Oréal	L’Oréal EE.UU.	Juice Color 240 Cereza en el top	FF082	<0.026
400	Wet’n ‘Wild	Markwins Internacional	Mixers Mega Lipbalm 281 Bahama Mama	927101	<0.026
				Promedio	1.11

Cosmiatra: Dora Vignati, Doctor: Natan Gotib